近年来,数据可靠性成为全世界制药职业重视的焦点,并成为现场查看的重灾区,国内外药监安排与安排连续发布相关法规来加以标准和监管。这对药企出产和质量管控等一系列活动中的硬件、软件提出要求渐渐的升高。在实践在做的工作中,怎么经过质量信息化体系,到达质量追溯、审计追寻并保证数据可靠性的要求,成为了制药企业最为关怀的问题之一。
为了提高医药职业计算机化体系办理上的水准与质量办理上的水准,更好的满意合规性的要求、保证药品质量和终究保证患者用药的安全,广州彩蝶软件技术有限公司联合IBM我国公司,在美丽的杭州西子湖畔,举行《医药职业数据可靠性下的计算机化体系查看关键暨GMP文件记载eQMS实操训练》杭州站,专题训练交流会,诚邀您的到会。
本次会议特征是邀请到GMP现场查看官、大型上市药企集团的质量部司理,分别从合规性、质量办理维度,同与会嘉宾一同共享讨论当下药业最关怀的问题,还有IBM这样百年IT巨人和有着近20年质量信息化专业经历的资深专家参谋,参与倾囊共享,答疑解惑。
1.各制药企业负责人、质量负责人、质量总监,QA司理,QC司理,文件办理员、误差办理员、改变办理员、CAPA办理员等质量相关嘉宾、信息部IT人员;
2.企业CIO,以及对质量办理、危险办理、GMP体系办理等业务流程上有提高需求的嘉宾。
传统药企QMS现状、面对的应战、存在的问题、解决方案、未来开展的新趋势展望。
SOP、STP等文件记载的编写、批阅、训练、签收、发放、版别操控、文件复审、批记载打印发放收回、审计追寻、电子签名等业务流程的自动化实操解说。
药品质量操控和质量保证是新版药品GMP要点环节之一,也是现在企业认证现场查看中发现缺点问题最多的章节之一,怎么凭借信息化手法,最大极限的下降危险,完成继续改善业务流程的信息化、标准化、流程化、标准化,可操作化!
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